Evaluateur Scientifique - Chimie et Pharmacopée - Anticipation des Risques de Rupture H/F - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM)

Finalitéduposte

En qualité d'évaluateur, vous contribuez activement à lasécurisationdel'approvisionnementenmatièrespremièrespharmaceutiquesetàlaluttecontrelesrisquesdepénurie,enliendirect

aveclaPharmacopéeEuropéenne. En tant qu'expert en chimie, vous participerez à :

L'anticipationdesrupturesdestocksetàlasouverainetépharmaceutique(substitution,relocalisation,chimieverte).
L'harmonisationdelaqualitédesmédicamentsenEurope,vialacoordinationdesexpertsfrançaisetlaparticipationauxtravauxdelaPharmacopéeeuropéenne.
Lareprésentationnationaleetinternationaledel'ANSMauprèsdesinstitutionsetacteursclésdusecteur.
Activités principales

Anticipationdespénuries:
Avis scientifiques sur les matières premières à risque, propositions de solutions (substitution, relocalisation, transition vers la chimie verte), collaboration avec les services de l'ANSM.

Harmonisationdelaqualitédessubstancesactivesetdesmédicaments:
Coordination des experts français pour la Pharmacopée Européenne, pilotage des Comités français de Pharmacopée, réponse aux projets de textes mis en enquête publique (Pharmeuropa, Commission Européenne de Pharmacopée) et aux enquêtes dans ce cadre.

Représentationinstitutionnelle:
ParticipationauxgroupesdetravaildelaPharmacopéeEuropéenne.

ReprésentationdelaFranceàlaCommissionEuropéennedePharmacopée,sibesoin.

Intervention en interne et externe.

Activités secondaires

Participerauxactivitésdupôle(bilansannuelsd'activité,miseàjourdesinformations,évolutiondesprocédures...).
Participer aux activités de formation.

Formation/Diplôme

Docteur en pharmacie, scientifique ou ingénieur, titulaire d'un diplôme de 3ème cycle en chimie.

Expérience professionnelle requise

Expérience solide dans le domaine des médicaments chimiques.

Expériencedeterraindeplusieursannéesenindustriepharmaceutiqueenlaboratoiredecontrôle.Uneexpérienced'aumoinsunanenproductiondesmédicaments,assurancequalitéseraitappréciée.

Compétences clés recherchées:

Compétence en chimie analytique, chimie thérapeutique.
Connaissancedesméthodesdecontrôledequalitéetdeleurvalidation.
Connaissancedelaréglementationpharmaceutique.
ConnaissancedeslignesdirectricesdelaPharmacopéeEuropéenne.
Maîtrise de l'anglais (écrit et oral).

Grande capacité organisationnelle, méthode, rigueur, autonomie, sens des responsabilités, capacité d'adaptation, flexibilité, proactivité.

Aptitudeàlaconcertationetlacollégialité.

Capacitésrelationnelles,decommunicationetaptitudeautravailenéquipe.